安瓿印字机的使用标准操作程序 颁发部门 接收部门 生效日期 制定日期 审核日期 批准日期 文件编号 文件页数 分发部门 1目的
制定人 审核人 批准人 建立安瓿印字机的标准操作程序。 2范围
注射剂车间安瓿印字机的使用操作。 3责任
安瓿印字机的岗位操作工、质监员、工艺员。 4参考文件
《SOP文件之安瓿印字机的使用》 5内容 开机前：
检查电源应正常，开机前先检查机器运转正常。 使用前做好设备清洁工作，润滑机件应注上油。
印字前字版内容应与当日开印的药品名称，规格和批号相符。 检查纸盒、标签和说明书规格应符合要求。
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待印安瓿卡片（品名、规格、批号）应逐盘检查合格。 开机前先通过手轮用安瓿油墨调节进行调试合格。 开机
接通电源，使本机正常运行。
运行开始，供盒—印字—检查—贴签—盖盒—打批号—捆扎各工序同步进行。 随时检查印字质量及时调节油墨，字迹清晰端正，不缺角掉字，不合格安瓿随擦随印，纸盒、标签、安瓿外观等质量均应符合要求。
印字过程中，若出现异常现象，应及时设法调整或停机检修，注意安全检查。 在运行过程中，做好操作记录。 工作完毕
关闭电源，本机停止运行。 取下字版、胶版，按规定清洗干净。
将安瓿印字机流水线上各部位打扫干净，符合要求。 挂上状态标志。 6培训
培训对象：印字岗位操作工。 培训时间：二小时。
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