一种治疗膝关节疼痛的中药膏及其制备方法和应用[发明专利]

(12)发明专利申请

(10)申请公布号 CN 105943728 A(43)申请公布日 2016.09.21

(21)申请号 201610403635.5(22)申请日 2016.06.03

(71)申请人 山东省文登整骨医院

地址 264200 山东省威海市文登市峰山路1

号文登整骨医院(72)发明人 李春艳　柳晓静　徐群　(51)Int.Cl.

A61K 36/86(2006.01)A61K 9/06(2006.01)A61P 19/02(2006.01)A61P 29/00(2006.01)

权利要求书1页 说明书5页

CN 105943728 A(54)发明名称

一种治疗膝关节疼痛的中药膏及其制备方法和应用(57)摘要

本发明公开了一种治疗膝关节疼痛的中药膏及其制备方法和应用，该中药膏由以下按照重量份的原料组成：紫背天葵5-12份、青果20-28份、地草果3-10份、凤尾草10-18份、通花根16-24份。将青果、地草果粉碎、过筛，加入50％乙醇溶液加热搅拌处理、微波处理、过滤取滤液A；将凤尾草、通花根粉碎、过筛，加入食盐水溶液加热搅

将紫背天葵粉碎、过筛，加拌处理、过滤取滤液B；

入食醋热处理得紫背天葵预处理料；将滤液A与紫背天葵预处理料混合、超声处理，再加入滤液B超声处理即得中药膏。本发明具有疗效确切、见效快、安全、无毒副作用等特点，能达到理想的治疗效果，易于制造，成本低廉，使用方便，治愈时间短，治愈后不易复发。

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权　利　要　求　书

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1.一种治疗膝关节疼痛的中药膏，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成：紫背天葵5-12份、青果20-28份、地草果3-10份、凤尾草10-18份、通花根16-24份。

2.根据权利要求1所述的治疗膝关节疼痛的中药膏，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成：紫背天葵7-10份、青果22-26份、地草果5-8份、凤尾草12-16份、通花根18-22份。

3.根据权利要求1所述的治疗膝关节疼痛的中药膏，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成：紫背天葵8份、青果24份、地草果7份、凤尾草14份、通花根20份。

4.一种如权利要求1-3任一所述的治疗膝关节疼痛的中药膏的制备方法，其特征在于，由以下步骤组成：

1)将青果、地草果粉碎、过100目筛，加入二者质量6-7倍的50％乙醇溶液，在52-55℃下进行搅拌处理40-45min，再进行微波处理30-35min，微波功率为800W，过滤后取滤液A；

2)将凤尾草、通花根粉碎、过120目筛，加入其质量4-5倍的食盐含量为3-5％的食盐水溶液，在82-85℃的温度下加热搅拌处理80-90min，过滤取滤液B；

3)将紫背天葵粉碎、过200目筛，加入其质量0.5-0.8倍的食醋，在65-68℃下保温30-40min，再在110-115℃下烘烤25-30min，制得紫背天葵预处理料；4)将滤液A与紫背天葵预处理料混合，在65-68℃的温度下超声处理20-25min，再加入滤液B超声处理35-40min，再在75-78℃的温度下搅拌处理直至含水量5-8％即得中药膏。

5.如权利要求1-3任一所述的中药膏在制备治疗膝关节疼痛药物中的应用。

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一种治疗膝关节疼痛的中药膏及其制备方法和应用

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技术领域

[0001]本发明涉及医药技术领域，具体是一种治疗膝关节疼痛的中药膏及其制备方法和应用。

背景技术

[0002]关节疼痛主要是由于关节炎或关节病引起。产生膝关节炎，滑膜炎等常见的膝关节炎症。关节炎是一种常见的以关节组织慢性炎症为主要表现的自身免疫性疾病。病变关节主要表现为炎症细胞浸润，滑膜增生、血管翳形成以及由此引发的软骨和骨的损伤。关节炎属中医学“痹病”范畴。《内经》认为，素体气血亏虚，风、寒、湿三气杂合乘虚入侵人体，流注筋骨血脉，搏结于关节，是痹病的主要病因病机。所以，风寒湿热之邪只是本病发生的外部条件，而气血不足，营卫失调才是本病的内在因素。治疗本病当以祛风散寒除湿，益气活血通络为大法。膝部有许多与关节活动和肌腱滑动结构有关的滑囊，有的与关节相通，有的则孤立存在，最易患病的滑囊是髌前滑囊，髌下滑囊腓肠肌、膝部遭受长期的外力磨擦或压迫，均可导致滑膜充血、水肿及浆液渗出，形成急性的滑囊积液、囊壁增厚和关节粘连等病理改变。膝关节囊的滑膜层血运丰富，分布范围较大，是膝关节的重要结构之一。治疗方法主要是口服消炎镇痛药、贴膏、按摩推拿等。但口服消炎镇痛药副作用大，物理治疗、按摩推拿效果差、经久不愈、病程延长，给患者带来极大的经济负担个精神痛苦。现有贴膏疗效差，病程时间延长，不易治愈，反复发作。发明内容

[0003]本发明的目的在于提供一种疗效确切、见效快、安全、无毒副作用的治疗膝关节疼痛的中药膏及其制备方法和应用，以解决上述背景技术中提出的问题。[0004]为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：[0005]一种治疗膝关节疼痛的中药膏，由以下按照重量份的原料组成：紫背天葵5-12份、青果20-28份、地草果3-10份、凤尾草10-18份、通花根16-24份。[0006]作为本发明进一步的方案：所述治疗膝关节疼痛的中药膏，由以下按照重量份的原料组成：紫背天葵7-10份、青果22-26份、地草果5-8份、凤尾草12-16份、通花根18-22份。[0007]作为本发明进一步的方案：所述治疗膝关节疼痛的中药膏，由以下按照重量份的原料组成：紫背天葵8份、青果24份、地草果7份、凤尾草14份、通花根20份。

[0008]本发明的另一目的是提供一种治疗膝关节疼痛的中药膏的制备方法，由以下步骤组成：

[0009]1)将青果、地草果粉碎、过100目筛，加入二者质量6-7倍的50％乙醇溶液，在52-55℃下进行搅拌处理40-45min，再进行微波处理30-35min，微波功率为800W，过滤后取滤液A；[0010]2)将凤尾草、通花根粉碎、过120目筛，加入其质量4-5倍的食盐含量为3-5％的食盐水溶液，在82-85℃的温度下加热搅拌处理80-90min，过滤取滤液B；[0011]3)将紫背天葵粉碎、过200目筛，加入其质量0.5-0.8倍的食醋，在65-68℃下保温

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30-40min，再在110-115℃下烘烤25-30min，制得紫背天葵预处理料；[0012]4)将滤液A与紫背天葵预处理料混合，在65-68℃的温度下超声处理20-25min，再加入滤液B超声处理35-40min，再在75-78℃的温度下搅拌处理直至含水量5-8％即得中药膏。

[0013]本发明的又一目的是所述中药膏在制备治疗膝关节疼痛药物中的应用。[0014]紫背天葵紫背天葵中富含黄酮苷成分，可以延长维生素C的作用，减少血管紫癜。紫背天葵可提高抗寄生虫和抗病毒的能力，对肿瘤有一定防效。还具有治疗咳血、血崩、痛经、支气管炎、盆腔炎及缺铁性贫血等病症的功效。[0015]青果具有清热解毒，利咽化痰，生津止渴，开胃降气，除烦醒酒之功效，适应于治咽喉肿痛，咳嗽吐血，菌痢，癫痫，暑热烦渴，肠炎腹泻等病症。[0016]地草果散风，清热，疏肝，消肿。治风火赤眼，目翳遮睛，乳痈，瘰疬，疔肿。[0017]凤尾草具有清热利湿、凉血止血、消肿解毒等功效，用于治疗痢疾、肠炎、黄疸型肝炎、吐血、便血、尿血等病症。[0018]通花根具有清热利水、行气消食、活血下乳的功效。[0019]与现有技术相比，本发明的有益效果是：[0020]本发明采用纯中药配制而成，在各原料的协同作用下具有疗效确切、见效快、安全、无毒副作用等特点，具有强筋骨、补肝肾，使局部血管扩张，血运增强，代谢增强，免疫力提高，从而使疼痛缓解，促进瘀血的吸收，起到舒筋活络、固本祛邪、消肿止痛的作用。本发明具有很强的药物穿透能力，治愈疗效远高于普通膏帖。本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，安全，无毒副作用，易于制造，成本低廉，使用方便，治愈时间短，治愈后不易复发。具体实施方式

[0021]下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。[0022]实施例1

[0023]本发明实施例中，一种治疗膝关节疼痛的中药膏，由以下按照重量份的原料组成：紫背天葵5份、青果20份、地草果3份、凤尾草10份、通花根16份。[0024]将青果、地草果粉碎、过100目筛，加入二者质量6倍的50％乙醇溶液，在52℃下进行搅拌处理40min，再进行微波处理30min，微波功率为800W，过滤后取滤液A。将凤尾草、通花根粉碎、过120目筛，加入其质量4倍的食盐含量为3％的食盐水溶液，在82℃的温度下加热搅拌处理80min，过滤取滤液B。将紫背天葵粉碎、过200目筛，加入其质量0.5倍的食醋，在65℃下保温30min，再在110℃下烘烤25min，制得紫背天葵预处理料。将滤液A与紫背天葵预处理料混合，在65℃的温度下超声处理20min，再加入滤液B超声处理35min，再在75℃的温度下搅拌处理直至含水量5％即得中药膏。[0025]实施例2

[0026]本发明实施例中，一种治疗膝关节疼痛的中药膏，由以下按照重量份的原料组成：

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紫背天葵12份、青果28份、地草果10份、凤尾草18份、通花根24份。[0027]将青果、地草果粉碎、过100目筛，加入二者质量7倍的50％乙醇溶液，在55℃下进行搅拌处理45min，再进行微波处理35min，微波功率为800W，过滤后取滤液A。将凤尾草、通花根粉碎、过120目筛，加入其质量5倍的食盐含量为5％的食盐水溶液，在85℃的温度下加热搅拌处理90min，过滤取滤液B。将紫背天葵粉碎、过200目筛，加入其质量0.8倍的食醋，在68℃下保温40min，再在115℃下烘烤30min，制得紫背天葵预处理料。将滤液A与紫背天葵预处理料混合，在68℃的温度下超声处理25min，再加入滤液B超声处理40min，再在78℃的温度下搅拌处理直至含水量8％即得中药膏。[0028]实施例3

[0029]本发明实施例中，一种治疗膝关节疼痛的中药膏，由以下按照重量份的原料组成：

地草果5份、凤尾草12份、通花根18份。紫背天葵7份、青果22份、

[0030]将青果、地草果粉碎、过100目筛，加入二者质量6.5倍的50％乙醇溶液，在54℃下进行搅拌处理42min，再进行微波处理32min，微波功率为800W，过滤后取滤液A。将凤尾草、通花根粉碎、过120目筛，加入其质量4.5倍的食盐含量为4％的食盐水溶液，在83℃的温度下加热搅拌处理85min，过滤取滤液B。将紫背天葵粉碎、过200目筛，加入其质量0.6倍的食醋，在67℃下保温35min，再在112℃下烘烤28min，制得紫背天葵预处理料。将滤液A与紫背天葵预处理料混合，在67℃的温度下超声处理22min，再加入滤液B超声处理38min，再在76℃的温度下搅拌处理直至含水量6％即得中药膏。[0031]实施例4

[0032]本发明实施例中，一种治疗膝关节疼痛的中药膏，由以下按照重量份的原料组成：紫背天葵10份、青果26份、地草果8份、凤尾草16份、通花根22份。[0033]将青果、地草果粉碎、过100目筛，加入二者质量6.5倍的50％乙醇溶液，在54℃下进行搅拌处理42min，再进行微波处理32min，微波功率为800W，过滤后取滤液A。将凤尾草、通花根粉碎、过120目筛，加入其质量4.5倍的食盐含量为4％的食盐水溶液，在83℃的温度下加热搅拌处理85min，过滤取滤液B。将紫背天葵粉碎、过200目筛，加入其质量0.6倍的食醋，在67℃下保温35min，再在112℃下烘烤28min，制得紫背天葵预处理料。将滤液A与紫背天葵预处理料混合，在67℃的温度下超声处理22min，再加入滤液B超声处理38min，再在76℃的温度下搅拌处理直至含水量6％即得中药膏。[0034]实施例5

[0035]本发明实施例中，一种治疗膝关节疼痛的中药膏，由以下按照重量份的原料组成：紫背天葵8份、青果24份、地草果7份、凤尾草14份、通花根20份。[0036]将青果、地草果粉碎、过100目筛，加入二者质量6.5倍的50％乙醇溶液，在54℃下进行搅拌处理42min，再进行微波处理32min，微波功率为800W，过滤后取滤液A。将凤尾草、通花根粉碎、过120目筛，加入其质量4.5倍的食盐含量为4％的食盐水溶液，在83℃的温度下加热搅拌处理85min，过滤取滤液B。将紫背天葵粉碎、过200目筛，加入其质量0.6倍的食醋，在67℃下保温35min，再在112℃下烘烤28min，制得紫背天葵预处理料。将滤液A与紫背天葵预处理料混合，在67℃的温度下超声处理22min，再加入滤液B超声处理38min，再在76℃的温度下搅拌处理直至含水量6％即得中药膏。[0037]对比例1

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除不含有通花根外，其配方及制备过程与实施例5一致。

[0039]对比例2

[0040]仅含有通花根，其制备过程与实施例5一致。[0041]实施例6药理学毒性试验[0042]皮肽刺激性试验[0043]取家兔剃毛，用本发明中药膏进行诱导和激发接触试验，在24小时和48小时后观察试验家兔，均不见皮肤有红斑及水肿等现象，与阴性对照组无差异。结果表明，该中药膏对皮肤反应强度近于零，即无皮肤变态反应。[0044]实施例7临床试验[0045]一、临床疗效观察试验[0046]1、病例：膝关节疼痛患者400例，其中，男：220，女：180；病程时间1个月～10年以上，随机分成8组，分别为治疗1组、治疗2组、治疗3组、治疗4组、治疗5组、对比1组、对比2组、对比3组，每组50例。[0047]2、治疗方法

[0048]治疗1组选用上述实施例1的中药膏，中药膏用量为5g，把中药膏贴在痛点处，反复贴至无中药膏为止。

[0049]治疗2组选用上述实施例2的中药膏，反复中药膏用量为5g，把中药膏贴在痛点处，贴至无中药膏为止。

[0050]治疗3组选用上述实施例3的中药膏，中药膏用量为5g，把药膏贴在痛点处，反复贴至无中药膏为止。

[0051]治疗4组选用上述实施例4的中药膏，中药膏用量为5g，把药膏贴在痛点处，反复贴至无中药膏为止。

[0052]治疗5组选用上述实施例5的中药膏，中药膏用量为5g，把药膏贴在痛点处，反复贴至无中药膏为止。

[0053]对比1组选用上述对比例1的中药膏，中药膏用量为5g，把药膏贴在痛点处，反复贴至无中药膏为止。

[0054]对比2组选用上述对比例2的中药膏，中药膏用量为5g，把药膏贴在痛点处，反复贴至无中药膏为止。

[0055]对比3组选用普通市场上的中药膏，把药膏贴在痛点处，反复贴至无中药膏为止。[0056]3、疗效标准：[0057]治愈：疼痛消失，关节功能正常；[0058]显效：疼痛消失，关节功能改善；[0059]有效：疼痛减轻，关节功能得到部分改善；[0060]无效：同治疗前症状一样。[0061]4、治疗效果

[0062]在治疗过程中，患者膝关节胀痛明显下降，膝关节功能得到了很大的改善，使用7天后的具体情况详见表1。

[0063]表1膝关节疼痛患者疗效观察表

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组别n治愈显效有效无效治愈率％总有效率％治疗1组50383817698治疗2组503947078100治疗3组504422088100治疗4组504514090100治疗5组504820096100对比1组50372416668对比2组5001841018对比3组501282282484[0065]由上表可以看出，在上述的治疗中，治疗7天后，本发明治愈率75％以上；总有效率达98％以上；说明本发明的中药膏具有活血祛瘀、舒筋活络、消肿止痛的功效，对膝关节疼痛具有良好的治疗作用，疗效快，有效率高，无毒副作用，安全性好。通过对比1-2组与治疗5组比较可知，本发明是在各原料的协同作用下方能起到很高的疗效。[0066]典型病例：[0067]1、王某，男，48岁，右膝关节损伤一个月。右膝关节肿胀，疼痛难忍，不能行走，屈膝时疼痛加重，久站肿胀明显，在检查：关节周围肿胀，内侧副韧带压痛，膝眼肿而痛，膝关节反射亢进。使用本发明实施例4的中药膏，7天后痊愈。随访一年，未再复发。[0068]2、急性发作2天。疼痛难忍，彻夜不宁，自服止痛张某，男，52岁，右膝关节疼痛7年，药，效果不显。使用本发明实施例5的中药膏，7天后痊愈。随访一年，未再复发。[0069]对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。[0070]此外，但并非每个实施方式仅包应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

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