波依定硝苯地平缓释片在高血压治疗中的达标率对比观察

波依定硝苯地平缓释片在高血压治疗中的达标率对比观察

【摘要】目的：观察波依定、硝苯地平缓释片在高血压治疗中的达标率。方法：选取120例高血压患者，随机分为两组，一组给予波依定5～10mg/d，疗程4周，血压平均从（158±18）/（99±11）mmHg降到（125±9）/（78±7）mmHg，4周降压达标率分别为83.7％，不良反应发生率3.3%；另一组给于硝苯地平缓释片20～40 mg/d，疗程4周。血压平均从（160±9）（/100±12）mmHg降到（128±11）/（82±5）mmHg，4周降压达标率分别为71.4％，不良反应发生率5%。结果：治疗4周后波依定组降压效果优于硝苯地平缓释片组（P＜0.05），两组均未发现任何严重不良反应。结论：波依定治疗原发性高血压，具有高效、安全、患者依从性好的优点。

【关键词】波依定；硝苯地平缓释片；高血压；达标率；对比

1 资料和方法

1.1 病例选择：选择2006年1月～2006年12月门诊及住院就诊的原发性高血压患者120例，年龄65岁以下，符合中国高血压防治指南定义的高血压标准[1]，即未服抗高血压药情况下，收缩压≥140 mmHg和（或）舒张压≥90 mmHg。其中波依定组Ⅰ级高血压8例，Ⅱ级高血压31例，Ⅲ级高血压17例，单纯收缩期高血压4例；男37例，女23例，年龄40～65岁，平均53岁；硝苯地平组Ⅰ级高血压9例，Ⅱ级高血压29例，Ⅲ级高血压17例，单纯收缩期高血压5例；男39例，女21例，年龄41～65岁，平均55岁。根据临床资料，除外近期内（3个月）新发生心、脑血管病患者，严重肝、肾功能损害者，控制不良的糖尿病以及曾有服用钙拮抗剂过敏史者。

1.2 治疗方法：所有入选者先停用抗高血压药物2周，两组分别给于波依定（非洛地平缓释片，阿斯利康制药有限公司生产，国药准字H20030415），起始剂量为5 mg，1天1次，2周后如果未达到目标血压（＜140/90 mmHg），将5 mg增至10 mg，1天1次，疗程为4周。硝苯地平缓释片（扬子江药业集团江苏制药股份有限公司生产，国药准字H32026198），起始剂量为20 mg，1天2次，2周后如果未达到目标血压（＜140/90 mmHg），将10 mg增至20 mg，2次/天，疗程为4周。

1.3 观察指标及疗效判定标准：使用符合计量标准的水银柱式血压计测量血压。患者坐位至少安静休息5分钟，测量前30分钟内禁止吸烟，测量其右上肢血压2次，其间相隔2分钟，取2次读数的平均值记录，若2次测量的收缩压或舒张压读数相差＞5 mmHg，则相隔2分钟后再次测量，然后取3次读数的平均值。分别在治疗前、治疗后1周、2周、4周时随访血压。所有患者在治疗前后进行心电图、肝肾功能、血糖、血脂以及血、尿常规检查。在治疗过程中注意观

察不良反应。疗效判定标准：按1993年卫生部药政局新药临床研究指导原则。显效：舒张压下降不少于10 mmHg且降至正常或未降至正常但舒张压下降不少于20 mmHg；有效：舒张压下降少于10 mmHg但已降至正常或下降10～19 mmHg，或收缩压下降不少于30 mmHg；无效：未达到上述标准。

1.4 统计学方法：计量资料以均数±标准差（x±s)表示，用t检验；计数资料用χ2检验，以P＜0.05为有统计学意义。

2 结果

2.1 降压幅度及不良反应：波依定组60例患者，57例完成4周疗程，失访1例，2例因不良反应退出治疗，其中1例出现皮肤潮红，1例出现踝部水肿。治疗后实验室检查无异常发生，血压平均从治疗前（158±18）/（99±11）mmHg降到疗程结束时（125±9）/（78±7）mmHg，（P＜0.01)。硝苯地平缓释片组60例患者，56例完成4周疗程，失访1例，3例因不良反应退出治疗，其中1例出现皮肤潮红，1例出现踝部水肿，1例出现皮肤搔痒。治疗后实验室检查无异常发生，血压平均从治疗前（160±9）/（100±12）mmHg降到疗程结束时（128±11）/（82±5）mmHg，（P＜0.01）。两组间对比，4周后波依定组降压幅度较硝苯地平缓释片差异有显著性（P＜0.05）。见表1。

2.2 降压疗效：波依定组1周治疗有效率为63.5％（38/60），2周治疗为有效率69.7％（42/60），4周治疗有效率为83.7％（50/60）；硝本地平控释片组单独治疗，1周治疗有效率为61.3％（37/60），2周治疗有效率为67.3％（40/60），4周治疗有效率为71.4％（43/60）。治疗4周后两组间对比，波依定组血压达标率优于硝苯地平缓释片组（P＜0.05）。

3 讨论

高血压是多种心、脑血管疾病的重要病因和危险因素，影响重要脏器如心、脑、肾的结构与功能，导致这些器官的功能衰竭。收缩压下降10～20 mmHg或舒张压下降5～6 mmHg，3～5年内脑卒中、心脑血管病死亡率与冠心病事件分别减少38%、20%与16%，心力衰竭减少50%以上，奠定了降压治疗的临床地位[2]。降压治疗临床试验还提供了一个重要的结论，降压治疗益处的大小更多地

取决于治疗后所达到的血压水平，应该将血压控制在目标值水平以下。然而，如何在人群中和临床上提高控制血压的达标率，仍然是一个亟待解决的挑战性问题。影响血压控制达标的环节很多，也较复杂，在已经实施降压治疗的患者中，治疗方案是否有效和治疗依从性的高低可能是主要原因[3]。波依定是一种二氢吡啶类血管选择性钙离子拮抗剂，近年来国内外有不少使用该药治疗高血压的临床研究，显示波依定的降压效果好。其特点是剂量小，维持时间长，每日服用1次即能选择性扩张周围血管以达到降压并持续稳定的有效作用，与其他降压药物相比，其作用似乎优于利尿剂、β-阻滞剂及硝苯吡啶缓释剂[4～6]。硝苯地平缓释片是长效、高效而不良反应小的新型钙通道阻滞药,具有舒张外周血管、降低外周阻力、扩张冠状动脉、改善血粘度及脑血流量等作用。且具有半衰期长、能够维持较长和较高的血药浓度等优点[7，8]。本文报道用波依定5～10 mg/d、硝苯地平缓释片20～40 mg/d各治疗60例高血压患者，两药1周后即有明显降压效果（P＜0.05），但在第一周、第二周末两组间降压幅度差异无统计学意义（P＞0.05），第四周末两组间收缩压、舒张压降压幅度差异有统计学意义（P＜0.01），且降压有效率分别为83.7%、73.4%，提示波依定组优于硝苯地平缓释片组（P＜0.05），而且在治疗过程中无发生心脑血管病及死亡事件，不良反应事件发生率分别为3.3%、5%，对肝肾功能、血糖、血脂无不良影响。另波依定24小时持续、平稳降压，每日服用1次，患者依从性亦较硝苯地平缓释片好，故认为该药是一理想的降压药物，适合在临床一线应用。

参考文献：

[1] 中国高血压防治指南修订委员会.2004年中国高血压防治指南[Ｊ].中华心血管病杂志，2004，32（12）：1060．

[2] 叶任高.内科学[Ｍ]．第六版．北京：人民卫生出版社，2004．252．

[3] 刘力生，张维忠，郝建生，等.非洛地平缓释片在高血压治疗中的达标率和安全性研究[Ｊ].中华心血管病杂志，2004，32（4）：293．

[4] 雷小平，邹大元.波依定治疗轻度高血压的疗效观察[J].山西医药杂志，1999，1 3(1)：81.

[5] 郑新玲. 非洛地平与小剂量美托洛尔和利尿剂联合治疗老年轻中度原发性高血压的比较[J].中国高血压杂志，1998，6(4)：288.

[6] 励 丽，诸慧民，陈晓敏. 波依定治疗老年原发性高血压的疗效观察[J].高血压杂志，2000，8（2）:142.

[7] 曹海滨，李保伟.圣通平硝苯地平缓释片治疗中老年高血压临床观察[J].临床内科杂志，2006，23（11）：789.

[8] 陈建华，蔡卓珊.硝苯地平缓释片治疗老年人原发性高血压疗效观察[J].海南医学，2006，17（5）：80.