内部质量管理体系审核报告

序号：0501编号；J-8.2-35

审核目的：评价质量管理体系运行的符合性、有效性。 审核范围：润滑油的生产、销售和服务 1.审核依据：GB/T19001-2000﹑质量手册﹑其他质量管理体系文件及相关法律法规 审核日期：2005年1月18日至19日 审核部门：行政部、生产部、业务部、实验室、领导层 审核组长：组员： 审核过程综述： 通过二天的时间，公司内审组对照ISO9001：2000标准及QMS文件对领导层、4个职能部门采取谈、看、查、记、抽样检查等方法进行了第一次内审，总体印象是：公司领导层很重视，在前三个月任务完成较紧张的情况下，指定各部门必须有专人负责贯标工作，并要求贯标工作也作为限期任务来完成，制定了贯标认证工作考核办法，使得贯标工作按期进入实施阶段；各部门中层管理人员积极性及贯标热情很高，牺牲休息时间参加了公司举办的贯标系列培训班的学习，并全部经过考试合格，一般管理人员及全体员工能按标准要求去做，贯标工作已初见成效，现将审核情况对照标准条款综述如下： 一、存在的（带共性的）问题： 1、（4.2.4条）一些部门还不能自觉、主动地作好质量记录，怕麻烦思想时有存在，受控文件不受控，受审核的部（部室、车间）门受控文件清单未列入其使用的QMS受控文件名单，有些失效文件在使用现场流传，适用的法律法规有部分职能部室没有单行本（与工作有关的法律、法规文本，如技术部无产品质量法等）有的未盖章、未审批和编号，体外运行的文件比比皆是。 2、（4.2.4条）文件记录的管理没有按控制程序进行，表格填写不规范，内容不全，如出现空白，编、审、批无人签字等。 3、（5.3条）对公司的质量方针，特别是两个承诺（满足要求和持续改进QMS有效性）理解不统一。 4、（5.4条）职能部室没有工作、质量分目标。 5、（5.5.3条）内部沟通不够，如有的车间，部室对手册已明方规定的质量职能分配和职责还不太清楚。 6、普遍对三级文件（手册、程序文件、作业文件、质量记录）不熟悉。 二、标准其它（条款）方面： 1、（4.1条）建立了文件化体系，识别确定了20个适用的法律法规，制定了手册1本，程序文件16个，作业文件44个，质量记录110种，收集整理为实现六大系列产品的技术文件、标准37项，采用过程方法管理过程，识别的控制了外包过程。文件、记录控制要加强。 2、（4.2）文件管理基本上能按要求进行,文件批准手续基本完备,现场能得到有效版本的文件、制定了记录控制手册,对记录的保存期逐一作出规定,记录控制还应要加强。 2、（第五章）管理承诺：职责规定、方针、目标一致，目标可测量。但职责熟悉程度，目标分解不够。管理评审待进行。 3、（6.2条）确定并提供了适当的资源，人力资源的配备符合要求，员工上岗从总经理到一般员工按岗位任职要求考核招聘上岗，各部门的岗位职责得到明确，但未保持员工教育、培训、技能、经验记录及2002年的培训计划。 4、（6.3条）基础设施：制定了《设备维修保养规程》，设备维修有计划，日常维修能按《设备维修保养规程》进行设备维护保养。维修记录完备。 5、（6.4条）工作环境：对产品质量有影响的温度因资金问题没有监控，未达到要求。现场管理经公司下大力气抓整改已初见成效。 6、（7.1条）产品实现过程的策划：根据军队或顾客要求，确定了产品的质量目标和要求，申请总后军需生产部确认了六大产品的产品标准，确定了10个关键工序，并制定了关键工序作业指导书，确定了6项产品实现的工艺流程的操作规程，确定了验证、监控方法及其所需的记录。因没有特殊合同，故未针对特定项目制定“质量计划”。 7、（7.2条）与顾客有关的过程：能够按照法律、法规、标准，顾客要求及产品评审控制程序，识别顾客需求，评审产品要求，及时与顾客沟通，4月份公司领导频繁走访各大军区和军需仓库，上门征求顾客意见。 8、（7.3条）设计与开发：因公司生产的六大产品长期按照国家标准，军队标准及顾客提供的工艺要求组织生产，军用产品设计已定型，工艺已成熟，公司无权修改设计；也无顾客要求设计和开发，质量手册已作说明，删减7.3条，内审组认为。删减设计过程合理。 9、（7.4条）采购控制：各种原材料、辅料按要求采购并组织生产；材料的采购验证要加强并保持记录，供方评价和重新评价不够，合格供方名单尚未建立。 10、（7.5条）11（7.5条）生产控制：生产有计划，现场有作业指导书，操作工能按要求生产。特殊工序有监控记录。生产区域原材料、半成品、成品及各种安全、工艺、设备、计量器具标识醒目，与产品有关的标识可追溯。各车间、部门都能按《生产和服务提供控制程序》进行生产和服务。（7.5条）能按《生产和服务提供控制程序》进行生产和服务，生产有计划、关键工序和特殊工序有作业指导书，特殊工序建立了监控记录，生产区域原材料、辅料、染化料、半成品、成品及各种安全、工艺、设备、计量器具标识醒目，与产品有关的标识可追溯。 11、（7.6条）监视和测量装置的控制：各种计量器具的配备及检测设备达到要求，各部门能按要求好检测工作并确保记录。 12、（8.2.1条）顾客满意：确立了顾客的希望就是我们努力的方向的指导思想，并通过走访各顾客使顾客满意率达100%；但公司承诺顾客满意率100%分子、分母不清楚，顾客投诉为零不等于满意率为100%，尚未测量。确立了顾客的希望就是我们努力的方向，全心全意为顾客服务的指导思想，并通过走访各用户使顾客满意率达96.9%；今年来没发生顾客投诉，但顾客投诉为零不等于无顾客抱怨。 13、（8.2.3条）内审后管评前将对近期质量目标进行系统的统计分析 14、（8.2.4条）能按要求对原材料、外协件、半成品、成品检验。检验记录保持完好。 15、（8.3条）不合格品控制：基本上能按不合格品控制程序组织生产，但有个别生产车间不合格品未经检验，流入下工序，个别车间不合格品与合格品堆放混淆，不能识别；无产品不合格标志；整个公司未见到一张不合格评审表。 16、（8.4条）数据分析：各种质量记录报表基本齐全，能按数据分析控制程序进行，但是各部门质量分析会坚持不够，未见到一张统计数据分析图表。 17、（8.5条）改进：通过第一次内审，我们从中发现了不少问题，在今后的工作中要采取纠正、预防措施，我们将进行跟踪验证，凡出现不合格项的单位从今天起15天—20天要完成整改。 三、本次内审工作贯标搞得较好的方面： 1、 2、 3、 4、 四、不合格项统计与分析： 本次内审共发现不合格项（实施性不合格）17项，详见不符合报告。 五、对QMS的评价及结论： 1、我们建立的文件化QMS基本符合ISO9001：2000标准要求和公司特点。 2、因QMS文件发布时间不长，加上前三个月完成军品限期任务等特殊情况，QMS处在初步运行之中，按照文件在行动，可见到部分记录。 3、效果：通过初步运行、验证、记录、测量、QMS取得了一定的成绩，车间实物质量的目标，得以较好实现。 4、QMS运行期间，公司制定的质量方针，质量目标是能够实现的，是和QMS基本是适合、有效、充分的、能以防止不合格品来满足顾客要求，符合法律法规，自我改进、自我完善的机制正在形成。 5、公司在文件受控、文件记录、培训资源、采购控制、不合格品评审、数据分析、预防措施等方面还有一定的差距，为改进重点。 此次内审由于内审组的同志在工作能力、水平上有限、在抽样调查中可能有误判，但内审组的同志能够本着实事求实的原则，尽量将误判的风险降至最低点。望各位领导能够支持理解；另外，不合格项报告部门领导要确认签字，以便采取纠正措施，纠正措施必须在15天内完成。 不合格项统计与分析（含数量、严重程度、特定部门优缺点、存在的主要问题等）： 1.发现不合格项共4例分别发生在办公室、生产技术部、供销部、实验室。涉及条款4.2.3、6.3、7.2.3、8.2.3呈离散分布均为一般不合格。 2.审核中发现进行两项改进措施为“原材料小配件放置”及“浇注产品外观改进” 对质量管理体系的评价（含文件化体系与标准的符合程度、实施效果发现和改进体系运行的机制及措施等）：文件符合ISO9001：2000各条款。体系运行3个月后已初见成效 结论： 质量管理体系符合ISO9001：2000标准，运行基本正常。 纠正措施要求及审核报告分发对象：生产技术科、供销科、实验室、办公室 审核组长：荣批准： 2004年1月21日