关键字:
、青霉素、头孢菌素、研发、市场、预测、竞争
摘要:
近年来，世界抗生素市场的平均年增长率为8%左右，全球抗生素的市场份额约为250～260亿美元，各大制药企业纷纷投入巨资进行抗生素药物的研发，使抗生素新品不断出现。在中国医药市场中，抗感染药物已经连续多年位居销售额第一位，年销售额为200多亿元人民币，占全国药品销售额的30%，全国6700国家药品生产企业中，有1000多家生产各类抗生素，产品竞争异常激烈。
[Abstract]：Inrecentyears,theaverageannualgrowthoftheantibioticmarketoftheworldisabout8%,themarketshareoftheglobalantibioticisabout25060hundredmilliondollars,everylargepharmacyenterpriseinvesttheresearchanddevelopmentthatahugesumofmoneycarriedontheantibioticmedicineoneafteranother,maketheantibioticnewproductappearconstantly.InthemedicalmarketofChina,haveresistedandinfectedmedicinesandalreadyoccupiedtheprimaryimportanceofthesalesamountforyears,annualsalesamountfor20billionmorethan,accountfornationalmedicines30%ofsalesamount,thewholecountry6700countryamongthemanufacturingenterprisemedicines,morethan1000produceallkindsofantibiotic,theproductsareunusuallyfierceincompetition.
[Keywords]：Theantibiotic,penicillin,hairsporehaveplainfungus,researchesanddevelops,themarket,predicts,competition
抗生素是微生物的代谢产物，是由真菌、细菌或其他生物在繁殖过程中所产生的一类具有杀灭或抑制微生物生长的物质，也可用人工合成的方法制造，用很小的剂量就能抑制或杀灭病原微生物。自1940年青霉素应用于临床以来，抗生素的种类已达几千种，在临床上常用的亦有几百种，主要是从微生物的培养液中提取的或者用合成、半合成方法制造，有以下几种分类：
（一）β-内酰胺类
（二）氨基糖甙类
（三）四环素类
（四）氯霉素类
（五）大环内脂类
（六）作用于G+细菌的其它抗生素
（七）作用于G菌的其它抗生素
（八）抗真菌抗生素
（九）抗肿瘤抗生素
（十）具有免疫抑制作用的抗生素
从我国化学制药2004年前三季度以来的表现看，2004年医药经济运行总体看好，增长幅度仍然较高。2004年化学原料制药行业整体利润大幅度下滑。前10个月，化学原料药实现销售收入576.27亿元，增长率为16.62％，但利润却出现了下滑，下降14.16％。医药工业总产值增长25.54％左右，约5113.11亿元；化学药品销售额增长16.54％左右，约1748.16亿元。综合各种有利与不利因素，我们预计2004年第四季度和2005年第一季度将是化制药业最佳时期。化学制药企业应把握这一良好机遇，促进全行业快速发展。
我国医药存在企业多、规模小、管理机制僵化、效率低、费用高、效益差、秩序乱等主要问题，另外随着WTO条款的实施、国外医药企业国内竞争的加剧，我国化学制药企业面临着如何做大做强、培养自己的独特竞争优势的现实选择。
抗感染类药物
抗感染类药物的销售额占世界药品销售额的15％左右，位居第2位。据调查资料显示，世界各地抗感染药市场所占的比例大体是：美洲为31％，亚洲为31％，欧洲为27％，非洲和大洋洲约占11％。面对不断发展的趋势和日益激烈的药物市场竞争，世界各国药业都在争相开发和引进新产品，争取以更大的优势占领市场，同时还积极开展药物市场调查，以便获得研制开发的最佳效益。
从美国抗感染药的销售情况看，头孢菌素类独占鳌头，占45％；其次是青霉素类占15％；第三是喹诺酮类占12％；大环内酯类为第四，占6％；四环素类为第五，占5％；其它类占17％。值得一提的是，近年来喹诺酮类和大环内酯类抗生素销售额呈明显上升态势，据分析与新药开发速度加快，新品陆续上市有关。四环素类销售量却在逐渐缩小，主要是该类药老品种占的比例较大以及毒副作用较大，影响市场销售量。
近年来，国际市场抗生素竞争异常激烈，新品种不断上市，产品生命周期缩短。有关权威机构认为，从目前抗生素发展趋势看，世界抗生素市场虽有进有退，但总的发展趋势是减缓。
当前，全球的抗生素市场增长空间有限，加上新产品不断上市，市场竞争日益激烈。在各国逐步改善环境卫生的条件下，致病菌也随着受到控制，使抗生素的使用量逐步减少，另一方面，人类经过长期使用抗生素，也认识到滥用抗生素的严重后果，故对使用抗生素更趋于谨慎。
青霉素类抗生素发展趋势讨论
中国医药商业协会认为，目前我国医药市场具有以下基本特征。
一是社会需求稳步增长，增幅趋缓。
我国人口的自然增长、人口结构的老龄化、农村人口向城市流动、增加健康投资四个不可逆转的因素是国内医药市场稳步增长的基本条件。1998年全国共出生人口1991万人，65岁以上老年人口达到8375万人，这是医药市场活力增强的根据。但是，由于居民收入增速降低，并低于国民经济发展速度，城镇和农村存在大量富余劳动力。特别是医疗、教育、住房等个人支付的项目增加，从而使居民即期消费倾向减弱，消费行为更为谨慎，使整个社会消费需求增速减缓，医药消费需求也呈现增幅趋缓的态势。
二是全国医药零售市场持续畅旺。
三是农村市场亟待开发。特别是中央制订西部大开发战略后，西部人民的医疗水平将得到进一步的提高，其广大的医药市场将进一步活跃起来。
四是药品市场发展不平衡，地区间差异继续扩大。
五是药品销售结构呈现出进口药销售回落，合资药稳步增长，国产药增幅加大的趋势。同时，中国医药商业协会的调查显示，1998年上半年药品消费货源构成比例为：国产药占57．22％，合资企业药占29．33％，进口药占13．45％。从药品类别看，抗生素类抗感染药占总额的35．78％，位居第一位。在抗感染药物中，青霉素类占据首位，比重为42．38％。从具体品种来看，销售额居前十位的药品依次为：青霉素针、吗丁啉片、头孢唑啉钠针、康泰克胶囊、头孢呋辛钠针、芬必得胶囊、人血白蛋白针、达美康片、脂肪乳剂、阿莫西林胶囊。青霉素针的排序重新跃居首位。
根据以上形势，以及青霉素工业、国内临床用药情况，我们认为：
1.国内医药市场可能出现转机
新的医疗保险制度出台，外资、私营企业职工及个体将纳入医疗保险范畴；国家基本药物的基本医疗保险药物目录，将使那些疗效确切、质量可靠、价格低廉的药品占有较大市场份额；医药分业，医疗机构与药品营销之间的经济联系被切断，统一价格，良性竞争，使药品零售业将有较大的发展空间；制药企业以产品为龙头，大公司、大集团的联合与重组，使企业组织结构调整力度加大，市场竞争力加强；国家经贸委关于严格控制进口，严格控制新开办药厂，对低水平、过剩的生产能力坚决予以压缩的紧缩战略，制止重复建设，建立长线产品定期公布制度，将逐步实现医药经济总需求与总供给的基本平衡，医药商品市场的盲目竞争将得到有效遏制，医药市场流通秩序在望好转。
以1999年为例，青霉素针全国正常需求量为60～65亿支，而这年首季就生产了18亿支（正常为16亿支），比社会需求量多出12%。这样，在市场压力下，青霉素针价格再次下滑，第二季度减产20％。一直到四季度产量才转平，全年控制在62亿支，比1998年下降了5％，供求关系得到调整，价格也趋于稳定。目前，80万单位青霉素钠的价格基本稳定在0．31～0．40元2.青霉素类抗生素具有良好的发展前途
由于国内经济形势的原因，青霉素类药物市场有可能出现回升，那些疗效确切、质量可靠、价格低廉的老药将与疗效好、价格高的半合成青霉素类、碳青霉烯类、青霉烯类以及复合型β-内酰胺类新药并驾齐驱。
与此同时，随着国家医疗保险药品目录的颁布，青霉素类这种大众药物仍会受到广大医患者的青睐。
3.加快半合抗发展速度
国内青霉素生产企业必须增强发展半合抗的紧迫感，加大6-APA、7-ADCA、GCLE系列半合抗的发展步伐，不能只重视青霉素G钾工业盐的生产，而忽略其深加工。对仑氨苄西林、复方阿莫西林、舒他西林、复方替卡西林、氟羟西林（氟氯西林/阿莫西林）和复方哌拉西林，以及碳青霉烯类的亚胺培南等加大开发力度，加强企业间的技术交流与合作，联合对其生产技术进行攻关。同时，扩大国际间的技术合作，集中资金引进国际上较为先进的半合抗生产技术和工艺，以促进其发展。
4.提高青霉素原料药的生产技术水平
青霉素生产厂家应进一步加大技术投入，依靠高科技含量的产品，在加入WTO之前尽快的占领国内市场。同时，采用最新生物工程技术，提高青霉素产率，降低生产成本。
5.努力开拓国外市场，扩大青霉素工业盐及相关产品的出口
目前，我们应该对国外的药品零售市场加以重视，这是我们加入WTO后所要面对的一个大市场。1999年国外抗感染药物主要零售市场分布情况如下：
北美市场8521（百万美元）增长率：15%
欧洲主要五国市场5123（百万美元）增长率：3%
日本市场5252（百万美元）增长率：10%
合计18896（百万美元）
总之，只要将国内的大环境处理好，企业选好方向，加大技术改造投入，就一定能迎来青霉素类抗生素美好的明天。
2005年头孢菌素市场热点预测
7－ACA供应仍偏紧；继续承受来自基础能源的压力；新品种值得期待；政策层面的影响还将继续；大品种集中，小品种争鸣。仅这五个方面可能难于精准地描述头孢菌素领域，但把握这几点却是2005年驾御头孢菌素原料药市场的关键。
头孢菌素以其高成长性和良好的临床表现，在全球抗感染药物市场上占有越来越多的市场份额。我国的头孢菌素市场正处于大力发展阶段，背靠着国内医药经济每年15%的持续增长速度，有专家预测，近几年内我国头孢菌素抗生素的增长速度将高达30%。
头孢菌素市场巨大的发展空间，吸引了不少弄潮儿频频涉足，从而带动了上游原料药、中间体的发展，使得这一产业链条得以有效的延伸而更趋完整。牵一发而动全身，这一链条上每一环节出现的变动，都将或多或少对领域的发展产生影响。2005年度，风云变幻的头孢菌素市场有着更多的看点值得期待和关注。
看点一：7－ACA供应仍偏紧，如果在年内7－ACA的供应瓶颈会被打破的话，希望主要寄托于原有市场“老大”的努力，诸如石药集团等在这一项目上的扩产成功。
回顾2004年的头孢菌素市场，7－ACA算得上是主角，供应紧张的局面持续了整整一年，在一定程度上掣肘了这一抗生素市场的正常发展，并让众多下游原料药和制剂生产商饱受其苦。而7－ACA市场全年整体平稳的价格定位，也让国内仅有的几个生产厂家牢牢地掌握了市场的主动权。据业内资深人士分析：840元/公斤的价位已经是部分7－ACA生产厂家的成本底线，这一鸡肋的感觉让这部分生产商在市场供应全线紧俏的2004年度里，并没有尝到多少快感。而这一价位也很难吊起进口商的胃口，相反，国内部分厂家为了保证自己的生产，只得出欧洲市场的高价从国外进口，以缓解这一供需矛盾。哈药总厂在9月份就曾以101美元/公斤的高价从国际市场购进7－ACA。
比较2003年度7－ACA曾经出现的650元/公斤价格和现在相对高挺的价位，国内快速增长的头孢菌素市场对7－ACA的巨大需求潜力，怎不让领域内的“资本”怦然心动？国内这一大宗中间体原料的市场需求已经迅速突破了2000吨大关，面对着眼前这一市场机遇，山西威奇达、哈药总厂、山东睿鹰等闪亮登场，让买方在心理上很受安慰。这批新入围者尽管曾经让大家望穿秋水，但现在毕竟已经有产品上市，这一利好形势迟早将彻底缓解目前7－ACA市场的紧张局面，接下来还会推动7－ACA市场走向充分竞争，从而给买方带来更多的实惠。
冷静思考2005年度的7－ACA市场形势，从已经过去的这两个月来看，过早的乐观并不明智。7－ACA的生产技术含量高、投资大，原来的市场“老大”们还会运用价格等手段对新入围者进行遏制。新入围者亟需解决工艺、质量、产量的提高和成本的降低等问题，而这一切都需要时间。
因此笔者认为，2005年上半年的头孢菌素市场行情将在很大程度上拷贝2004年上半年的市场态势，从而呈现出7－ACA供应依然偏紧、进口没有被有效拉动、原料药和制剂两个市场需求旺盛等特征。如果在年内7－ACA的供应瓶颈会被打破的话，希望主要寄托于原有市场“老大”的努力，诸如石药集团等在这一项目上的扩产成功。
看点二：头孢菌素原料药领域将继续承受来自化工、基础能源等多方面的影响；而终端需求的增长、部分品种的强势表现也给这个产业带来新的生机和希望。
回首2004年的整个原料药市场，价格竞争、产能扩张、出口贸易争端，给市场带来了诸多的麻烦。2005年这些因素对头孢菌素原料药领域的影响将继续存在，而化工和基础能源对领域影响的表现将更加明显。基础能源涨价，使原料药行业利润受到压缩，原料药的生产经营将面临更大的成本压力。
我国的头孢菌素产业自上世纪80年代以来得到了长足的发展，特别是在进入新世纪的这5个年头里，领域的发展更是日新月异，领域内的竞争也更加充分。在国际市场抗生素新品种不断涌现的背景下，产品的生命周期大大缩短，这就给众多的新品种提供了展示的机会。像被国际权威机构看好的头孢他啶、头孢哌酮钠/舒巴坦钠，都有不俗的市场表现。诸多有质量和技术优势的企业将在市场上有更加不俗的表现。
看点三：在经历了2004年大家竞相抢报仿制药品批文的冲动后，2005年头孢菌素领域新品的推出速度将进一步加快，个中当然不乏GMP认证对仿制药购买的巨大推动作用。
2004年度仿制药的开发可以说是热潮滚滚，批准生产的药品数目也是大得惊人，在抗生素领域拥有强势表现的头孢菌素更是不甘其后，相关生产厂家使出浑身解数来抢报新品，个中不乏被世界权威机构推崇的好品种。而仅仅是抢报并不能达到为企业赢取相应利益的最终目的，只有相当的科研水平和生产能力的企业才能有名利双收的效果。
2005年春节刚过，齐鲁安替比奥就携头孢丙稀和头孢匹胺酸两个优势品种闪亮登场，让沉闷的头孢菌素市场为之振奋。值得一提的是，头孢丙稀是美国FDA批准的第一个可用于治疗儿童中耳炎和鼻窦炎的口服头孢菌素类抗生素，其良好的安全性、显著的疗效和较之其他头孢菌素不良反应发生率低的特点，契合了儿童用药的特征。而头孢匹胺钠注射后的血药浓度也高于其他头孢菌素，该产品至今国内完全依赖进口，原料药价格昂贵，从而限制了其临床的使用。此次齐鲁安替比奥的生产成功，无疑会迅速打破这一瓶颈。
看点四：政策层面的影响还将继续下去。
在卫生部常务副部长高强的新年寄语中，他明确表示了2005年全国医药卫生系统的中心任务，这就预示了过去一年中药品降价的风潮将会在新的一年里延续。2004年6月7日出台的，包括阿莫西林在内的24类约400多个规格的抗生素降价政策，也严重影响了头孢菌素原料药和制剂两个市场，并将2004年的头孢菌素市场提前引入了销售淡季。2004年10月中旬，国家有关部门联合出台的《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》，更是显示了政府希望通过集中招标采购来纠正药品热销中不正之风的初衷，从而也使药品价格再次处于下降的通道中。随着这些政策的推进，对2005年度医药市场的影响将进一步显现。2005年还会有新的政策出台，新老政策互相呼应，对头孢菌素市场乃至整个医药市场的影响将进一步加强。
看点五：头孢菌素产业整体向好，大品种生产集中度进一步提高，小品种生产呈现百家争鸣的局面。
我国头孢菌素的发展速度之快确实令人吃惊，现在已经有相当一部分品种被沦为“大品种”，代表品种有头孢唑林钠、头孢曲松钠、头孢噻肟钠等。从原料到制剂，利润率都已大幅下降，导致只有少数有生产规模、成本优势、大型销售网络的企业才能生产经营的局面。像齐鲁制药、哈药总厂、石药集团等大型制造商，在这些品种上的原料消耗都已经到了10吨级，而这些品种“微利”的现状使得众多中小型企业退出生产，从而使生产集中度进一步提高。这种生产经营的有效集中局面，较容易让现存的经营商们达成默契，从而有利于大家在维持微利的局面下相安无事。
从大品种竞争中被挤兑出来的生产商更致力于利润率较高的所谓“小品种”的生产经营，扮演着药品使用中的“开路先锋”。但随着这部分市场的逐步扩大，进而在生产经营上就会进入“百家争鸣”的阶段。目前的头孢他啶就正处在这一市场状态下：头孢他啶在上个世纪90年代主要依赖进口，进入本世纪后得以长足的发展和市场培育，到2003～2004年已经步入它的全盛期，目前发展前景仍将看好，2005年将会有更佳的市场表现。
在小品种市场逐渐被做大的过程中，吸引来了一些有规模效应的大企业加入竞争中，这时候就可以宣布这些品种“诸侯混战”时代的到来了。刚开始，“小品种”的利润尚好，市场还没有饱和，所以大家都在纷纷上量，并逐渐向下游让利。这种让利又进一步推动着这些品种上量、上规模，最后的归宿便是优胜劣汰，生产走向集中，最后重现现在头孢唑林钠、头孢曲松钠的命运。
头孢菌素领域这种“大”“小”品种被不断追捧的情况，有力地推动着整个产业的发展，从而使得产品的生命周期大大缩短，也提高了新品的推出速度和水平。
我们都知道，抗生素类药物是战胜细菌感染疾病的良方。自从青霉素开创了抗生素药物的市场后，大量针对不同致病细菌的抗生素类药物问世。人类对细菌感染疾病的战斗还会继续，所以人类与细菌的战斗是一场持久战。
西方经济学界人士认为，今后5年，世界药物市场的年增长率可望保持在7％~8％。随着发病率的上升和新药的不断涌现，抗感染药的市场将发生巨大变化，而临床治疗急需的新型抗感染药物将成为医药市场上增长的新热点。故研究生产新型抗感染药具有广阔的市场前景。
[参考文献]
[1]《首都医药》
[2]《中国医药资讯》
[3]《中国化学制药2005年预测及竞争策略分析》