一、什么是功能性保健食品
功能性食品(Functional food)是指具有特定营养保健功能的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节肌体功能，不易治疗为目的的食品。功能性食品有时也称为保健品食品。在学术与科研上，叫“功能性食品”更科学些。它的范围包括：增强人体体质(增强免疫能力，激活淋巴系统等)的食品；防止疾病(高血压、糖尿病、冠心病、便秘和肿瘤等)的食品;恢复健康(控制胆固醇、防止血小板凝集、调节造血功能等)的食品;调节身体节律(神经中枢、神经末稍、摄取与吸收功能等)的食品和延缓衰老的食品。
功能性保健食品必须符合下面4方面要求：
(1)无毒、无害，符合应有的营养要求。
(2)其功能必须是明确的、具体的，而且经过科学验证是肯定的。同时，其功能不能取***体正常的膳食摄入和对人类必需营养素的需要。
(3)功能性食品通常是针对需要调整某方面机体功能的特定人群而研制生产的。
(4)是不以治疗为目的，不能取代药物对病人的治疗作用。
二、现状分析
功能性食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。功能性食品经历了三代的发展。第一代功能性食品是根据基料的成分推断产品的功能，没有经过验证，缺乏功能性评价和科学性。第二代功能性食品是指经过动物和***，证实其确实具有生理调节功能。第三代功能性食品是在第二代功能性食品的基础上，进一步研究其功能因子结构、含量和作用机理，保持生理活性成分在食品以稳定形态存在。虽然我国保健食品企业的总体规模偏小，但这一问题正在逐步改善。2011年年底中国约有2000家保健食品企业，投资总额在1亿元以上的大型企业占1.45%，投资总额在5000万元至1亿元的中型企业占38%，投资在100万元至5000万元的企业占6.66%，投资在10万元至100万元的小型企业占41.39%，投资不足10万元的作坊式企业占12.5%，大中型企业所占比例在逐年提高。
三、功能性保健品逐步替代药物治疗悄然开始
人们知道中医是不会用一味中药给病人治病的，他们通常会找些在疗效上能相辅相成的中药配成一个方剂给病人治病。这种经过配伍的方剂成分相得益彰，有助于人体对疗效成分的吸收利用，其疗效比一味中药疗效要强很多。保健食品同样是经过科学配伍，使各种有效成分相辅相成，相得益彰。有效成分全面、丰富，吸收利用率高，所以拥有众多而显著的功效。
另外，保健食品都是有增强免疫力，促进细胞再生，促进康复的功效，这是大多数药物不具备的功效，却对慢性病患者的痊愈具有重要的意义。
更重要的是服用保健品时：不排斥药物治疗、手术治疗、物理治疗、运动治疗、饮食治疗等其它治疗方法，并对这些治疗方法的疗效有增强作用，实际上服用保健食品是在原来综合治疗的基础上又增加了一种治疗方法，当然比单一的药物疗效更显著。
四、功能性食品在国内市场存在的问题
国内功能性食品生产地发展不均衡，在北京、上海、广州、天津几大城市占50%左右，而西北、西南地区仅占5%，第三代功能性食品又甚少;经卫生部批准的
功能性食品有4000多个，其中90%为第二代产品，功能因子的构效关系、量效关系、作用机理不清楚，低水平重复现象严重[9] 。同时，已批准的功能性食品其功能主要集中在免疫调节、抗疲劳和调节血脂上，约占60%，产品功能非常集中，使消费者难辨上下，市场销售相对艰难.企业生产规模小，科技资金投入不够，设备简单，质量参差不齐;产品上市前，审批程序严格，产品上市后，行业监管松，出现不同功能性食品只能各领风骚一两年的现象;同时，第三代功能性食品市场售价过高，偏离国内人群消费水平