【药品名称】
通用名:猪源纤维蛋白粘合剂
商品名:猪源纤维蛋白粘合剂
【生产企业】
广州倍绣生物技术有限公司
【作用与适应症】
辅助用于常规手术操作控制出血不满意的外科止血。
【规格】
包装规格(ml) 2.5
【用法用量】
1、配制方法:
(1)将主体盒从冰箱中取出,静置至室温。
(2)从附件盒中取出附件包一,撕开包装袋,分别取出红、蓝色一次性无菌注射器并安装注射针,待用。
(3)从主体盒取出①~④号瓶,除去瓶盖,用常规消毒方法对瓶塞进行消毒。
(4)待消毒剂晾干后,用红色一次性无菌注射器吸取标示量的主体胶溶解液(②号瓶)注入主体胶冻干粉(①号瓶)中,静置30~60秒,再轻轻震摇,使其完全溶解,再静置1~2分钟,用原红色一次性无菌注射器吸取已溶解的主体胶溶液,待用。(图一)
(5)用蓝色一次性无菌注射器吸取标示量的催化剂溶解液(④号瓶)注入催化剂冻干粉(③号瓶)中,轻轻震摇,使其完全溶解,再静置1~2分钟,用原蓝色一次性无菌注射器吸取已溶解的催化剂溶液,待用。(图二)
(6)从附件盒中取出附件包二,按箭头方向撕开内包装袋,取出双腔推液器拉至所需刻度处,插入支撑架,放在操作台上,待用。
(7)将原准备好的红、蓝一次性无菌注射器内的主体胶溶液和催化剂溶液,分别注入双腔推液器相同颜色的注射器内。(图三)
(8)把连接器固定在双腔推液器锥头上,并将扣带扣在双腔推液器上。
(9)根据需要将喷液头或冲洗针安装到连接器的锥头上,检查无松动,放在手术台上备用。(图四)
(10)做腔镜手术或内窥镜治疗时须选配适用的一次性使用医用双腔导管。(图五)
具体操作请参照猪源纤维蛋白粘合剂使用图解。
2、使用方法:
(1)使用前,根据手术创面大小分别选用喷液头或冲洗针进行喷洒或滴注;
(2)对创面进行均匀喷洒或滴注,3~5秒后形成一层半透明乳白色凝胶;
(3)使用后,等待3~5分钟胶体完全凝固,再进行下一步手术操作。
3、用量:
用量根据需要封闭的创面大小而定,用量参考如下:
包装规格(ml) 2.5:封闭面积(cm2)25
4、本品临床单次最大使用剂量为10ml。
【副作用与不良反应】
临床应用未见严重不良反应。偶见因对异体蛋白过敏发生一过性发热、皮疹,停用后症状自动消失。目前,国内外同类产品在临床使用过程中,至今尚未发现因使用此类产品而导致血栓发生的报道。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1、配制时注意事项:
(1)该产品使用前需提前从冰箱中取出,在常温下复温,易于溶解。
(2)主体胶冻干粉和催化剂冻干粉在溶解过程中,将其溶解温度平衡至30~37℃或在37℃水浴中震摇可加速溶解。
(3)注入溶解液后静置1~2分钟,再轻轻转动,至制剂完全溶解,以避免产生泡沫。
(4)请务必使用本品配套的注射器和注射针,分别抽吸主体胶溶解液和催化剂溶解液。
(5)配制主体胶溶液的器具绝对不能与配制催化剂溶液的器具混用,以免凝胶提前形成。
(6)使用过程中,若发现喷液头或冲洗针被蛋白凝块阻塞,请更换一个新的喷液头或冲洗针。
(7)不要驱除连接器和冲洗针里的空气,以免凝胶提前形成发生堵塞。
2、使用时注意事项:
(1)使用本品前,请检查包装是否破损,如有破损请勿使用。本产品及产品所用容器及包装均为灭菌的一次性用品,一经开封、使用,所有用过及开封物品均须按生物废料处理,不可重复使用。
(2)喷涂之前需先清洁创面。
(3) 主体胶溶液和催化剂溶液配制后应在4小时内使用。
(4) 动脉及大静脉的大出血慎用,应紧急采取其他外科止血措施,以免延误处理。(5)本品仅供局部使用,严禁血管内及心腔内注射。
3.曾经使用过猪源性产品的患者慎用。
【药物相互作用】
本品在酒精、碘酒或者重金属存在下引起变性,应避免与这些物质接触。
【药物分类】
促凝血及止血药