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公司申请中小型企业的话要提供头一年的所有公司财务报表,一年所开票的营业*等相关的公司营业报表寄到美国FDA官方审核,这个审核期一般会在2-3个月。
另外如果产品是二类要做美国FDA(510K)的话大概可以省到1000美金左右,如果是一类单注册的话是一分都少不了的。
按美国FDA官方的要求的话我们中国大部分企业都可以算得上是中小企业。
如果贵公司需要做FDA注册的话可联系www.fdaus.com.cn联系。