办理个人营业执照二类医疗器械备案需要哪些材料

发布网友发布时间：2022-03-04 13:59

共5个回答

热心网友时间：2022-03-04 15:28

二类的医疗器械注册办理是要到市局上，找到你所在的市食品药品监督管理局参看办事指南，因为每个市有差异，但基本上都差不多，我这里给你深圳办理二类医疗器械注册的流程。
注意事项：在递交书面申报材料前，应通过深圳市食品药品监督管理局综合业务应用系统网上提交行政许可申请。企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号。
一、资料要求
以下材料需在协同监管电子平台中扫描上传，复印件需盖公章或由法定代表人或企业负责人签名。备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与网上申请一并提交。
1.第二类医疗器械经营备案表;
2.营业执照和组织机构代码证复印件;
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明。
二、办理时限：当场备案
三、备案部门：深圳市食品药品监督管理局

热心网友时间：2022-03-04 16:46

1.营业执照和组织机构代码证复印件.（如果公司还未注册就先走公司注册流程，办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可）

　　2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件.(条件不满足，没关系，找精益求精)

　　3.组织机构与部门设置说明.（如果没有，请联系我们）

　　4.经营范围、经营方式说明.（如果没有，请联系我们）

　　5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件.（如果没有，请联系我们）

　　6.经营设施、设备目录.

热心网友时间：2022-03-04 18:21

付费内容限时免费查看回答您好！很高兴你选择使用百度问一问咨询项目！感谢你对我们的信任！在这里我携手广大的问一问，工作人员以及答主。对你表示由衷的感谢！！！

对您提出的这个问题，我们系统已经为您分配到最专业的答主，接下来的5分钟内，他会对你提出的问题进行相关的解答，因为目前咨询人数较多，请您耐心等待一下。你可以查看一下你的问题，补全资料，或者对你的问题进行补充说明。

你好，需要条件如下:

1.第二类医疗器械经营备案申请表（请登入在线受理填报后提交、打印）；

2.企业营业执照复印件；

3.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、售后人员的身份证明、学历、职称证明复印件；

4.企业组织机构与部门设置说明；

5.企业经营范围、经营方式说明；

6.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

7.企业经营设施和设备目录；

8.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9.经办人授权证明；

10.其他证明材料。

你好，请问还有别的问题要问吗？没有的话希望今天我的回答能帮助到你。您看我们回答的很不容易，结束的时候可以给个赞吗？有问题的时候可以点我头像进行一对一解答哦，谢谢！

提问我这个二类医疗器械是做的增项，说是需要到市场监督管理局去备案，然后是需要带着这个材料吗？

我现在还没开始经营，只是想先增上这项，也需要提供这个材料吗

回答您好，没开始经营流程是一样的需要准备这些材料。

热心网友时间：2022-03-04 20:12

2020年注册所需提供资料
1、公司名称（深圳市+字号+行业+有限公司）
2、法人股东、监事证件信息
3、法人股东、监事深圳本市办理u盾或可线上数字证书，
4、注册资金（认缴制）
5、经营范围
6、注册地址：需房屋编码
时间：3-5个工作日，

深圳第二类医疗器械需要的申请材料：
时间：当天，
无材料无需担忧，
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照
3.法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明。

热心网友时间：2022-03-04 22:20

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