国外GMP规范与国内GMP有哪些差别
发布网友
发布时间：2022-04-23 20:52
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热心网友
时间：2023-07-04 14:51
通过对国内外各类GMP内容的对比，可以看出，我国的《出口食品厂、库卫生要求》及出口食品加工企业卫生注册规范与其它的GMP在内容、法律效率方面是基本一致的。
但美国的GMP比我国的《出口饮料加工企业注册卫生规范》还强调了以下几点：
1.人员
用于处理食品的手套应处于完整无损、清洁卫生的状态。手套应用非渗透的材料；
不将私人用品存放在加工区；
禁止在加工区内吃东西、吸烟、喝饮料等。
2.厂房与场地
天花板、支架和管道上滴下的水滴或冷凝物不会污染食品、食品接触面或食品包装材料；
3.卫生操作
用于清洗和消毒作业的清洗剂和消毒剂不能带有不良微生物，而且在现场的使用条件下必须是绝对安全的；
有毒化学品应合理标识、存放和使用；
食品厂的任何区域均不得存在任何动物或害虫，经证明不能形成污染的看门狗除外；
食品厂用于生产的不与食品接触的设备的表面也应当尽量经常清洗以防止食品受到污染；
一次性用品（如一次性用具、纸杯、纸巾）应合理存放、处理、分发、使用和弃置；
在使用条件下，消毒剂必须量足而且安全；
合理存放已清洗的可移动的设备及用品
4.卫生设施及管理
供水设施要防止虹吸或水倒流；
卫生间安装能自动关闭的门；
洗手消毒处有明显、易懂的标识；
5.设备及用具
不与食品接触的设备必须结构合理，便于保持清洁卫生。
热心网友
时间：2023-07-04 14:52
国外GMP要比中国GMP简单，章节少；我国GMP对硬件要求多，国外GMP对软件和人员的要求多。
GMP是英文名Good Manufacturing Practices for Drugs或者Good Practice in the Manufacturing and Quality Control of Drugs的缩写。GMP可以直译为“优良的生产实践”，当主要指的是药品的生产。食品、化妆品等也应参照GMP进行生产。我国的GMP全称为“药品生产质量管理规范”。国家药品监督管理局1999年6月18日颁布《药品生产质量管理规范(1998年修订)》。GMP是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物，它是适应保证药品生产质量管理的需要而产生的。GMP起源于国外，它是由重大的药物灾难作为催生剂而诞生的。
