gcp全称是什么?
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1、GCP即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
2、GCP与“赫尔辛基宣言”的原则相一致，使试验受试者的权益、安全及健康得到保护，同时亦保证了试验资料的准确性、真实性及可信性。
3、gcp证书一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书，800元/次，网络考试，一般情况下都能过。
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gcp中文名称为“药物临床试验质量管理规范”， 是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。
在我国引入、推动和实施 GCP已有近十年的时间。我国自1986年起就开始了解国际上GCP发展的信息；1992年派员参加了WHO的GCP指南的定稿会议；1993年收集了各国的GCP指导原则并邀请国外专家来华介绍国外实施GCP的情况；1994年举办GCP研讨会并开始酝酿起草我国的GCP规范；1995年成立了由5位临床药理专家组成的起草小组，起草了我国药品临床试验管理规范，并开始在全国范围内组织GCP知识的培训；1998年3月2日卫生部颁布了药品临床试验管理规范（试行）；国家药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改，于1999年9月1日以13号令正式颁布并实施。
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1、GCP
英文缩写：GCP
英文全称：Good Clinic Practice
中文解释：优良临床管理规范
缩写分类：医药卫生
2、GCP
英文缩写：GCP
英文全称：good clinical practice
中文解释：临床试验规范标准
缩写分类：专业词汇
3、GCP
英文缩写：GCP
英文全称：Ground Control Point
中文解释：地面控制点
缩写分类：专业词汇
扩展资料：
相近缩写词语：
1、MGCP
英文缩写：MGCP
英文全称：Media Gateway Control Protocol
中文解释：媒体网关控制协议
缩写分类：电子电工
缩写简介：实现VoIP网关时，在信令网关和媒体网关之间的控制协议。
2、SGCP
英文缩写：SGCP
英文全称：Simple Gateway Control Protocol
中文解释：简易闸道控制协定
缩写分类：电子电工
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GCP中文名称为药物临床试验管理规范（Good Clinical Practice），是规范药物临床试验全过程的标准规定。
为深化药品审评审批制度改革，鼓励创新，进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2020年7月1日起施行。
扩展资料
《药物临床试验质量管理规范》
第一章 总 则
第一条 为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。本规范适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验。药物临床试验的相关活动应当遵守本规范。
第二条 药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。
第三条 药物临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求，受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施。
第四条 药物临床试验应当有充分的科学依据。临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益，只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续临床试验。
第五条 试验方案应当清晰、详细、可操作。试验方案在获得伦理委员会同意后方可执行。
参考资料来源：北京市朝阳区*-药物临床试验质量管理规范
